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科德角國際生物醫學科技(北京)有限公司

科德角國際生物醫學科技(北京)有限公司成立于2008年,總部位于北京市中關村科技園區大興生物醫藥產業基地(中國藥谷CBP)。獲得國-家-級高新技術企業、北京市“專精特新”企業、北京市“創新型”企業等榮譽。通過ISO9001:2015質量管理體系認證、細菌內毒素LGC(LaboratoryoftheGovernmentChemist英國政府化學家實驗室)能力認證、AssociatesofCapeCod組織的細菌內毒素檢測實驗室ILPQ國際能力認證(ACCInterLaboratoryPerformanceQualification)、中國食品藥品檢定研究院組織的細菌內毒素檢測能力認證。公司占地面積5000平方米,擁有1500平方米標準化GMP車間、500平方米生物安全二級實驗室。為全國300多家醫藥企業和科研院校提供產品和技術支持??频陆菄H秉持“技術沉淀創新,突破鑄就卓-越”的發展理念,持...

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科德角國際即將亮相石家莊藥典解讀培訓會,新品MAT熱原檢測技術首秀!

2025版《中國藥典》將于10月1日正式實施,這場關乎中國制藥行業未來的質量革命已進入最后沖刺階段。動脈網聯袂行業機構打...

2025-08-25
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  • 2025-04-18深度評審促提升!旭化成醫療器械(杭州)有限公司對我司開展現場評審
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微觀世界的警示燈:細菌內毒素的生物學特性與防控策略2025-08-19
作為革蘭氏陰性菌細胞壁的重要組分,細菌內毒素既是維持細胞結構的必要元素,又是引發機體強烈反應的致病因子。這種生物活性使其在基礎研究和臨床實踐中都具有特殊地位。分子結構的復雜性決定了其多重作用機制。由O抗原、核心多糖和類脂...
鱟試劑:守護用藥安全的“微生物獵人”2025-07-15
在醫藥領域,藥品和醫療器械的安全性至關重要,而鱟試劑在其中扮演著關鍵角色。那么,鱟試劑究竟用于檢查什么呢?鱟試劑主要用于檢測藥品、生物制品以及醫療器械中的熱原。熱原是指能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質,它主要來源于細...
突破性創新!單核細胞活化反應測定法——更精準、更靈敏的熱原檢測解決方案2025-06-20
研發背景熱原(如內毒素)污染是生物制藥、醫療器械及注射類產品安全性的重大威脅。傳統熱原檢測方法(如家兔法、鱟試劑法)存在靈敏度局限、物種特異性或倫理爭議等問題。單核細胞活化反應測定法(MAT)應運而生,基于人體免疫機制,...
細菌內毒素定量檢測:精準“捕捉”,嚴控微生物威脅2025-06-19
在制藥、醫療器械、生物制品等行業的質量控制領域,細菌內毒素定量檢測方法憑借高靈敏度與特異性,精準探測并量化產品中微量細菌內毒素,守護產品安全性,防止因內毒素超標引發人體不良反應。其中,經典的鱟試劑凝膠法是常用手段之一。它...
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